標(biāo)記抗體及抗體偶聯(lián)磁珠

發(fā)光大包裝試劑

層析檢測(cè)大板

解離劑

• 化學(xué)發(fā)光平臺(tái)（AE）
• 時(shí)間分辨熒光免疫層析平臺(tái)

經(jīng)驗(yàn)證T3夾心抗體（R515n5、R514n5）在化學(xué)發(fā)光平臺(tái)（AE）的信噪比是競(jìng)爭(zhēng)法的10倍，fT3檢測(cè)靈敏度可達(dá)0.1pmol/L。用T3夾心抗體（R515n5、R514n5）檢測(cè)101例fT3羅氏賦值樣本（濃度范圍0.4~45.3pmol/L）和50例tT3羅氏賦值樣本（濃度范圍0.46~6.81nmol/L），相關(guān)性（R²）分別為0.9969、0.9821。

1. fT3最低檢測(cè)限

校準(zhǔn)品	濃度（pmol/L）	RLU平均值	公式
S1	0	5407	y=38133x+5407
S2	3.3	131246
20次零濃度檢測(cè)RLU均值		5549
SD		143.2
平均值+2SD		5836
最低檢測(cè)限（pmol/L）		0.011

表1. fT3最低檢測(cè)限

2. fT3樣本符合率

圖1. fT3樣本符合率（羅氏賦值）

3. fT3校準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

編號(hào)	濃度（pmol/L）	RLU
1	0.000	5407
2	3.32	131246
3	7.15	265489
4	18.63	856983
5	30.12	1656988
6	49.55	2556942

表2. fT3校準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

4. tT3樣本符合率

圖2. tT3樣本符合率（羅氏賦值）

5. tT3校準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

編號(hào)	濃度（nmol/L）	RLU
1	0.000	3407
2	0.40	90705
3	1.00	244456
4	2.48	1094240
5	4.94	3139387
6	10.12	7028859

表3. tT3校準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

6. 交叉反應(yīng)性

用T3夾心抗體（R515n5、R514n5）對(duì)500ng/mL的L-T4進(jìn)行測(cè)定，交叉反應(yīng)性為0.01%。

1. 樣本符合率

用T3夾心抗體（R513c8、R515n5）分別檢測(cè)28例fT3羅氏賦值樣本（濃度范圍0.8~45.64pmol/L）和30例tT3羅氏賦值樣本（濃度范圍0.38~10nmol/L），相關(guān)性（R²）分別為0.9451、0.9419。

圖3. fT3樣本符合率（羅氏賦值）

圖4. tT3樣本符合率（羅氏賦值）

2. 抗原檢測(cè)

濃度（ng/mL）	T值	C值	T/C值
0	205	20862	0.0098
0.08	5411	20484	0.2641
0.16	10342	21160	0.4888
0.8	40969	19130	2.1416
4	64041	19371	3.3061
20	84362	21193	3.9807

表4. T3抗原檢測(cè)數(shù)據(jù)

濃度（ng/mL）	T值	C值	T/C值
5	345	22103	0.0156
20	1564	20159	0.0776
100	8298	18947	0.4380
500	31267	21537	1.4518
2000	50473	20476	2.4650

表5. T4交叉反應(yīng)數(shù)據(jù)

三碘甲狀腺原氨酸（T3）是甲狀腺分泌的一種激素，分子量為650，是一種半抗原小分子物質(zhì)。三碘甲狀腺原氨酸幾乎影響到身體的每一個(gè)生理過(guò)程，包括生長(zhǎng)發(fā)育、新陳代謝、體溫和心率等。人體內(nèi)大約80%的T3與甲狀腺結(jié)合球蛋白（TBG）結(jié)合，其余與甲狀腺素結(jié)合前體蛋白或血清蛋白結(jié)合，只有約0.3%的三碘甲狀腺原氨酸以游離形式（FT3）存在。但是只有FT3才有生物學(xué)活性，具有促進(jìn)物質(zhì)代謝及能量釋放活性以及促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的作用。

甲狀腺功能

T3是評(píng)價(jià)甲狀腺功能的重要臨床指標(biāo)，對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退等甲狀腺疾病的診斷和療效檢測(cè)有重要臨床意義。研究表明，血清中游離T3的水平比總T3水平更能反映臨床狀態(tài)（總T3水平隨載體蛋白濃度變化而改變，而FT3水平則會(huì)保持相對(duì)恒定）。血清T3濃度增高主要見(jiàn)于甲狀腺功能亢進(jìn)，血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）和血清游離甲狀腺激素（FT4）聯(lián)合檢測(cè)可用在甲亢及甲減的診斷、病情評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)上。

心血管疾病

血清游離三碘甲狀腺原氨酸濃度能反映甲狀腺激素活性，甲狀腺功能紊亂會(huì)顯著增加心血管病的發(fā)病率和死亡率。在長(zhǎng)期隨訪過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，低FT3組患者心血管發(fā)生率明顯高于正常FT3組，說(shuō)明血清FP3水平是心血管事件發(fā)生的重要影響因素，而低FT3水平是心血管事件發(fā)生的危險(xiǎn)因素。

此外，血清游離三碘甲狀腺原氨酸濃度可以直接影響血脂和血糖的代謝，而血脂代謝紊亂可以導(dǎo)致內(nèi)功功能受損，研究顯示在家族性膽固醇增高癥患者中，膽固醇增高與可以引起內(nèi)皮功能紊亂，而內(nèi)皮功能紊亂是動(dòng)脈粥樣硬化早期病變的重要機(jī)制之一。